 |
| © Φωτογραφία: RFPI |
Εμβόλιο ενάντια στον κορωναϊό COVID-19 Sputnik V - RIA News, 1920, 18.11.2020
ΜΟΣΧΑ, 24 Νοε - RIA Novosti. Μια δεύτερη ενδιάμεση ανάλυση δεδομένων από μια κλινική μελέτη του εμβολίου Sputnik V coronavirus έδειξε αποτελεσματικότητα άνω του 95% την 42η ημέρα μετά την πρώτη ένεση.
Ταυτόχρονα,
όπως αναφέρεται στον λογαριασμό Twitter του φαρμάκου, την 28η ημέρα μετά την
εισαγωγή της πρώτης δόσης, η αποτελεσματικότητα ήταν 91,4%. Ο υπολογισμός
πραγματοποιήθηκε μετά από εξέταση δεδομένων για 18 794 εθελοντές που
εμβολιάστηκαν με το "Sputnik V" ή τους δόθηκε εικονικό φάρμακο.
Σύμφωνα
με το πρωτόκολλο της τρίτης φάσης των μελετών, η ενδιάμεση αποτελεσματικότητα
του φαρμάκου υπολογίζεται σε τρία στατιστικά σημαντικά αντιπροσωπευτικά σημεία
ελέγχου: μετά την επίτευξη 20, 39 και 78 περιπτώσεων λοίμωξης κορωναϊού μεταξύ
των ατόμων τόσο στην ομάδα ελέγχου όσο και στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο
απευθείας.
Η
νέα ανάλυση πραγματοποιήθηκε με βάση 39 επιβεβαιωμένα κρούσματα και στις δύο
ομάδες (31 περιπτώσεις COVID-19 μεταξύ εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν
οκτώ μεταξύ αυτών που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο). Η αναλογία της ομάδας
ελέγχου προς την εμβολιασμένη ομάδα είναι ένα έως τρία.
"Είναι
πολύ σημαντικό ότι η δεύτερη ενδιάμεση ανάλυση της αποτελεσματικότητας του
εμβολίου Sputnik V επιβεβαίωσε την εκτίμηση που δόθηκε στο πρώτο στάδιο,
δηλαδή, μπορούμε να μιλήσουμε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στο
91-92%", σχολίασε ο διευθυντής του Ν.Ν. - F Ο Gamaley Alexander Gunzburg,
ο οποίος ανέπτυξε το φάρμακο.
Πρόσθεσε
ότι προγραμματίζεται μια τρίτη ενδιάμεση ανάλυση δεδομένων μετά την επιβεβαίωση
78 περιπτώσεων COVID-19 μεταξύ εθελοντών. «Και έχουμε κάθε λόγο να πιστεύουμε
ότι το αποτέλεσμα θα υπερβεί τις αρχικές μας προσδοκίες. Η τελική αξιολόγηση
της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου θα είναι διαθέσιμη στο τέλος των κλινικών
δοκιμών της φάσης III, "- είπε ο επιστήμονας.
Ο
εμβολιασμός Sputnik V θα είναι δωρεάν για τους Ρώσους πολίτες, ανέφερε το
Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων. Στις διεθνείς αγορές, μια εφάπαξ δόση θα
κοστίζει λιγότερο από 20 $.
Το
πρώτο εμβόλιο στον κόσμο
Στις
αρχές Αυγούστου, το Υπουργείο Υγείας κατέγραψε το πρώτο εμβόλιο στον κόσμο για
την πρόληψη του COVID-19, το οποίο αναπτύχθηκε με βάση μια καλά μελετημένη
πλατφόρμα ανθρώπινου αδενοϊού από ειδικούς από το Εθνικό Κέντρο Gamaley με την
υποστήριξη του RDIF. Ονομάστηκε Sputnik V.
Το
καλοκαίρι, το φάρμακο πέρασε με επιτυχία δύο στάδια έρευνας σε εθελοντές ηλικίας
18 έως 60 ετών, οι οποίοι τελικά ανέπτυξαν μια ανοσολογική απόκριση και
αντισώματα στο SARS-CoV-2. Η δοκιμή μετά την εγγραφή ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο.
Εκτός από τη Ρωσία, πραγματοποιείται έρευνα στα ΗΑΕ, τη Βενεζουέλα, την Ινδία
και τη Λευκορωσία.
Το
τρίτο στάδιο της έρευνας περιλαμβάνει 40 χιλιάδες εθελοντές, από τους οποίους
περισσότερα από 22 χιλιάδες άτομα εμβολιάστηκαν με την πρώτη ένεση, άλλα 19
χιλιάδες άτομα έλαβαν την πρώτη και τη δεύτερη ένεση.
Τώρα το "Sputnik V" περιλαμβάνεται στη λίστα των δέκα εμβολίων που αναπτύσσονται στον κόσμο, τα οποία βρίσκονται πλησιέστερα στο τέλος της τρίτης φάσης των δοκιμών και στην αρχή της μαζικής παραγωγής. Συγκεκριμένα, φάρμακα από την American Pfizer και τη γερμανική BioNTech (BNT162b2, η απόδοση εκτιμήθηκε στο 95%), η εταιρεία Moderna (mRNA-1273, η απόδοση είναι 94,5%) και η εταιρεία AstraZeneca (η μέση απόδοση είναι 70%).
Τα
τελευταία δεδομένα σχετικά με την κατάσταση με το COVID-19 στη Ρωσία και στον
κόσμο παρουσιάζονται στην πύλη
https://ria.ru/20201124/vaktsina-1586067158.html
