Αποτροπή της σοβαρής ασθένειας. Πώς λειτουργεί το φάρμακο για το COVID-19

© RIA Novosti / Alexander Wilf

 Το φάρμακο για το COVID-19 Areplivir στο φαρμακείο Bosco στη Μόσχα - RIA Novosti, 1920, 11/04/2020

ΜΟΣΧΑ, Νοε 4 - RIA Novosti. Οι ενημερωμένες συστάσεις του Υπουργείου Υγείας για τη διάγνωση και τη θεραπεία του COVID-19 είναι οι πρώτες που αναφέρουν τον αντιιικό παράγοντα favipiravir - όπου στη Ρωσία παράγεται με τα ονόματα Areplivir, Coronavir και Avifavir.

Κρίνοντας από κλινικές δοκιμές στη χώρα μας και στο εξωτερικό, καταπολεμά αποτελεσματικά τον πολλαπλασιασμό του ιού στο σώμα, μειώνει την περίοδο θεραπείας και είναι κατάλληλο για εξωτερικούς ασθενείς. Ωστόσο, οι τοπικοί γιατροί είναι δύσπιστοι για το νέο φάρμακο και δεν βιάζονται να το συνταγογραφήσουν. Το RIA Novosti, μαζί με ειδικούς, κατανοεί πώς λειτουργεί το φάρμακο και γιατί το φάρμακο δίνει το πράσινο φως.

Τι έχουν βρει οι Ιάπωνες επιστήμονες

Με την έναρξη της πανδημίας COVID-19, οι επιστήμονες άρχισαν αμέσως να αναζητούν θεραπεία κατά του παθογόνου παράγοντα της νόσου. Θα χρειαζόταν πολύς χρόνος για να δημιουργηθεί ένα συγκεκριμένο φάρμακο από το μηδέν, θα χρειάζοναν χρόνια, οπότε ανέλυσαν  τα υπάρχοντα.

Ένα υποψήφιο ήταν το favipiravir, που αναπτύχθηκε από την ιαπωνική εταιρεία Toyama Chemical το 2002 ως θεραπεία για τη γρίπη. Διακόπτει τις διαδικασίες πολλαπλασιασμού των ιών που περιέχουν RNA, που περιλαμβάνουν το SARS-CoV-2 και ξεκινά τις διαδικασίες αυτοκαταστροφής τους στο σώμα. Σε δοκιμαστικό τρόπο, το φάρμακο χορηγήθηκε σε ασθενείς με COVID-19.

Μια προκαταρκτική έκθεση από ένα πρόγραμμα παρακολούθησης στην Ιαπωνία, που πραγματοποιήθηκε τον Μάιο σε περισσότερα από δύο χιλιάδες άτομα, ανέφερε ότι όσοι έλαβαν φαβιπιραβίρη είχαν βελτιωθεί έως την έβδομη ημέρα της θεραπείας. Θετική δυναμική παρατηρήθηκε στο 73,8% των ασθενών με πνεύμονες, στο 66,6% των ασθενώς ασθενών και στο 40,1%, μεταξύ των οποίων ήταν άτομα με καρδιαγγειακά προβλήματα, σακχαρώδη διαβήτη και χρόνια πνευμονοπάθεια.

Συνολικά, έχουν καταγραφεί 39 κλινικές δοκιμές του favipiravir παγκοσμίως. Στην Κίνα, την Ινδία, την Ταϊλάνδη, έχει εγκριθεί για θεραπεία. Συνιστάται επίσης στη Ρωσία. Ωστόσο, οι ιατροί έχουν ανάμικτες απόψεις σχετικά με το φάρμακο.

Αμφιβολίες και αποδεικτικά στοιχεία

"Το αντιμετωπίζουν διαφορετικά - κάποιοι ακολουθούν αυστηρά τις συστάσεις του Υπουργείου Υγείας, κάποιοι δεν το συνταγογραφούν καθόλου, επειδή δεν είναι πολύ σίγουροι για την αποτελεσματικότητά του", σημειώνει ο Pavel Nikitin από το εθνικό κέντρο ιατρικής έρευνας για τη νευροχειρουργική που πήρε το όνομά του από τον N. N. Burdenko.

Σύμφωνα με τον ίδιο, το favipiravir έχει αποδείξει πράγματι αντιική δράση έναντι άλλων ιών RNA σε προκλινικές μελέτες. Αλλά για να το προτείνουν αναμφίβολα, απαιτείται βαθύτερη και πιο λεπτομερής έρευνα σύμφωνα με τα πρότυπα της τεκμηριωμένης ιατρικής. «Τα επιστημονικά δεδομένα, κατά τη γνώμη μου, εξακολουθούν να μην είναι αρκετά», λέει ο επιστήμονας.

Ο Ντμίτρι Ροσουκόφσκι, αγγειακός χειρουργός, επικεφαλής ιατρός της κλινικής Lastikmed στην Αγία Πετρούπολη, είναι επίσης δύσπιστος: «Έχει περάσει ένας χρόνος από την αρχή του ελέγχου πιθανών αξιόπιστων φαρμάκων κατά του κορωναϊού. Και όλα δεν είναι αρκετά αποτελεσματικά. "

Η προειδοποίηση για τη φαβιπιραβίρη, πιστεύει, εξηγείται από την αρνητική εμπειρία χρήσης άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιτία της νόσου.

Οι γιατροί που εξέτασαν φάρμακα με βάση τη φαβιπιραβίρη στην κλινική έχουν διαφορετική άποψη.

"Αντιμετωπίζουμε τον Areplivir μόλις εμφανίστηκε. Η εμπειρία χρήσης λήφθηκε από το προσωπικό του Τμήματος Λοιμωδών Νοσημάτων - ήταν οι πρώτοι που δέχτηκαν ασθενείς με COVID-19 Παρακολουθούμε τα δεδομένα του περιφερειακού νοσοκομείου από τον Σεπτέμβριο. Έχουμε μια ιδέα για το έργο του φαρμάκου τόσο από πρακτική άποψη όσο και από επιστημονική άποψη, καθώς συνάδελφοι από το πανεπιστήμιο συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές ", λέει η Lyudmila Tverdova, Ph.D., ενδοκρινολόγος της υψηλότερης κατηγορίας, αναπληρώτρια καθηγήτρια στο Ryazan State Medical University, με το όνομά του από τον Ακαδημαϊκό Pavlov.

Στην τυχαιοποιημένη δοκιμή, στους ασθενείς δόθηκαν αντιιικά φάρμακα ή φάρμακα τυπικής θεραπείας που συνιστούσε το Υπουργείο Υγείας. Αποδείχθηκε ότι όσοι έλαβαν Areplivir ως μέρος μιας σύνθετης θεραπείας πέρασαν λιγότερο χρόνο στο νοσοκομείο και σηκώθηκαν πιο γρήγορα.

«Στην ιδανική περίπτωση, οι κλινικές δοκιμές προγραμματίζονται για χρόνια, με την πρόσληψη εκατοντάδων ασθενών, εξετάζοντας στόχους για μοριακή δράση. Αλλά έχουμε μια μοναδική κατάσταση. Δεν υπάρχει ούτε ένα φάρμακο που να έχει αναπτυχθεί ειδικά για το COVID-19. Τα φάρμακα για την ελονοσία, παρά τις παρενέργειες, έχουν χρησιμοποιηθεί στην πράξη στη χώρα μας. Το Favipiravir δεν χρησιμοποιήθηκε ποτέ στη Ρωσία. Ναι, είναι εγγεγραμμένο στην Ιαπωνία και πολλά επιστημονικά άρθρα περιγράφουν την επιτυχή δράση του ενάντια σε διάφορους ιούς RNA - για παράδειγμα, τη γρίπη ή ακόμα και τον Έμπολα. Αλλά δεν είναι ακόμη πολύ εξοικειωμένος με τους Ρώσους γιατρούς, και αυτό εξηγεί σε μεγάλο βαθμό τον σκεπτικισμό. Ο μόνος τρόπος είναι οι κλινικές δοκιμές ", λέει η Kira Zaslavskaya, εθνική ιατρική διευθύντρια της Promomed LLC, η οποία κατασκευάζει το Areplivir.

Τα φάρμακα για το COVID-19 δοκιμάζονται με ταχεία διαδικασία. Αυτό μειώνει τις γραφειοκρατικές δυσκολίες, σημειώνει η Zaslavskaya, αλλά δεν μειώνει την αξία των αποτελεσμάτων, τα οποία σε κάθε περίπτωση πρέπει να έχουν στατιστική σημασία. Η μελέτη του Areplivir περιελάμβανε 206 άτομα και το Coronavir 168. Για την τρίτη δοκιμή, έχουν ανακοινωθεί 540 συμμετέχοντες, τα αποτελέσματα δεν έχουν ακόμη δημοσιευτεί. "Όλα τα δεδομένα, τόσο τα Ρωσικά όσο και τα διεθνή, μεταφέρονται στην Τράπεζα πληροφοριών. Σύντομα θα λάβουμε το υψηλότερο επίπεδο αποδεικτικών στοιχείων για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών του favipiravir ", τονίζει ο ειδικός.

"Αποτελεσματικό στα πρώτα στάδια"

«Παρατηρήσαμε ότι το Areplivir είναι πιο αποτελεσματικό στις πρώτες πέντε ημέρες της ασθένειας, στα αρχικά στάδια. Κατά τη γνώμη μας, είναι καλύτερο να το χρησιμοποιείτε σε εξωτερικούς ασθενείς και όχι μόνο σε νοσοκομείο όπου οι ασθενείς γίνονται δεκτοί με μέτριες και σοβαρές μορφές. Επιπλέον, μειώνει την αποτελεσματικότητα της λοίμωξης ", - μοιράζεται τις παρατηρήσεις της η Lyudmila Tverdova.

Το γεγονός ότι φάρμακα που βασίζονται στη φαβιπιραβίρη μπορούν να χρησιμοποιηθούν όχι μόνο σε νοσοκομείο, αλλά και σε βάση εξωτερικών ασθενών, αναφέρεται επίσης στις προσωρινές συστάσεις του Υπουργείου Υγείας.

«Για να μειωθούν οι κίνδυνοι σοβαρής πορείας και, κατά συνέπεια, η επιβάρυνση του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν αποτελεσματικά φάρμακα. Το Favipiravir δρα άμεσα στον ιικό μηχανισμό πολλαπλασιασμού και τώρα είναι το μόνο. Στη μελέτη του "Areplivir", η οποία διεξήχθη σε ασθενείς με μέτρια σοβαρότητα, μετά την πορεία της χορήγησης, στο 98% των ασθενών παρατηρήθηκε η εξάλειψη του ιού. Αυτό αποδείχθηκε σε μια μελέτη από τους συναδέλφους μας ", λέει η Zaslavskaya.

Απαιτείται αντιιική θεραπεία έτσι ώστε η ήπια μορφή να μην μετατραπεί σε μέτρια σοβαρή και η μέτρια μορφή να μην μετατραπεί σε σοβαρή. Φυσικά, αργά ή γρήγορα, η εξάλειψη του ιού συμβαίνει από μόνη της. Αλλά εάν μέχρι τώρα υπάρχουν αλλοιώσεις μεγάλης κλίμακας και υπερενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος, τότε ο κίνδυνος σοβαρών επιπλοκών είναι πολύ υψηλός, εξηγεί ο εκπρόσωπος της Promomed.

Η εταιρεία ξεκινά σύντομα μελέτες παρατήρησης του Areplivir σε ρουτίνα κλινικής πρακτικής. Οι γιατροί θα λάβουν νέα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Αποτελεσματικό, αλλά είναι προσιτό;

Έτσι, οι κατασκευαστές και οι ερευνητές του favipiravir είναι αισιόδοξοι, αλλά μέχρι πρόσφατα διανεμήθηκε μόνο σε νοσοκομεία, ήταν σχεδόν αδύνατο να αγοραστεί στο λιανικό εμπόριο ακόμη και στη Μόσχα. Στις περιφέρειες, εξακολουθούν να υπάρχουν προβλήματα με την παραγγελία μέσω υπηρεσιών Διαδικτύου - τα φάρμακα είναι απλώς «εξαντλημένα».

Τώρα η κατάσταση έχει αρχίσει να αλλάζει. Τα φάρμακα έχουν εμφανιστεί στα φαρμακεία, αλλά μόνο σε αυτά που συνδέονται με το σύστημα ψηφιακής σήμανσης που εισήχθη την 1η Ιουλίου του τρέχοντος έτους στη Ρωσία. Ο κατασκευαστής εφαρμόζει τώρα έναν μοναδικό κωδικό QR σε κάθε πακέτο έτσι ώστε να μπορεί να παρακολουθείται σε κάθε στάδιο από τον μεταφορέα στον καταναλωτή. Οι διανομείς και οι αλυσίδες φαρμακείων πρέπει να διαβάσουν την ετικέτα και να την εισαγάγουν στην ομοσπονδιακή βάση δεδομένων - IS MDLP.

Στην πράξη, όλα αυτά μετατράπηκαν σε χάος: το σύστημα απέτυχε τακτικά, τα έγγραφα δεν υποβλήθηκαν σε επεξεργασία για μεγάλο χρονικό διάστημα, οι κλήσεις προς τεχνική υποστήριξη παρέμειναν ανεπίλυτες. Στην πραγματικότητα, δεν υπάρχει έλλειψη φαρμάκων, συχνά βρίσκονται ήδη στην αποθήκη του προμηθευτή και δεν μπορούν να πουληθούν. "Το πρόβλημα επηρέασε επίσης τα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για τη θεραπεία της μόλυνσης από covid. Σε ορισμένες εταιρείες, η κυκλοφορία αυτών των φαρμάκων έχει διακοπεί", εξήγησε η υπηρεσία Τύπου της Ένωσης Ρώσων Φαρμακευτικών Κατασκευαστών (ARFP) στο RIA Novosti.

Οι αξιωματούχοι έλαβαν πολλές καταγγελίες και εκκλήσεις για το νέο σύστημα σήμανσης τόσο από τους κατασκευαστές όσο και από τις αλυσίδες φαρμακείων. Μόνο η ARFP έστειλε τρία γράμματα στον M. και στον Β. Mishustin, V. Στην Δ.Ε. Matvienko, V. και στον Β. Η Volodin, όπου πρότεινε "τη θέσπιση ειδικής διαδικασίας για τη συνεργασία με το MDLP IS κατά τη διάρκεια της επιδημίας COVID-19, προκειμένου να διασφαλιστεί η ομαλή κυκλοφορία των προϊόντων στην αλυσίδα εφοδιασμού." Ως αποτέλεσμα, στις 27 Οκτωβρίου, το Υπουργείο Βιομηχανίας και Εμπορίου επενέβη και απλοποίησε τη διαδικασία συνεργασίας με το σύστημα.

Τώρα το φάρμακο κοστίζει περίπου 5500 ρούβλια ανά συσκευασία. Συχνά αυτό αρκεί για μια πορεία θεραπείας, διότι ο κύριος στόχος είναι να σταματήσει η εξάπλωση του ιού. Η αυτοθεραπεία είναι απαράδεκτη - το φάρμακο κυκλοφορεί μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες ενός γιατρού.

«Οι εξωτερικοί ασθενείς μπορούν να αγοράσουν το φάρμακο με συνταγή αριθ. 107 (μη αυστηρή λογοδοσία) από έναν γενικό ιατρό, πνευμονολόγο ή γενικό ιατρό. Δεν πρέπει να υπάρχουν δυσκολίες στη λήψη συνταγής ", εξήγησε η Lyudmila Tverdova.

Ωστόσο, τα παρασκευάσματα favipiravir θα δοθούν δωρεάν σε όσους υποβάλλονται σε θεραπεία στο σπίτι. Το κάνουν ήδη στη Μόσχα και οι περιοχές κοντά στην Μόσχα είναι οι επόμενες. Τις προάλλες η κυβέρνηση αποφάσισε να διαθέσει πέντε δισεκατομμύρια ρούβλια για το σκοπό αυτό. Τα χρήματα μεταφέρθηκαν στα τμήματα της Ομοσπονδίας και άρχισαν οι αγορές. "Μέχρι το τέλος του έτους, τουλάχιστον 640.500 ασθενείς θα λάβουν δωρεάν φάρμακα από τον ομοσπονδιακό προϋπολογισμό, εξαιρουμένης της πόλης της Μόσχας", δήλωσε το ρωσικό Υπουργείο Υγείας σε επίσημη δήλωση.

Όπως είπε στο RIA Novosti η Promomed LLC, το εργοστάσιο διπλασίασε την χωρητικότητά του, το οποίο είναι αρκετό για να καλύψει τις ανάγκες των περιοχών και τώρα τα εμπορεύματα αποστέλλονται γρήγορα.

https://ria.ru/20201104/kovid19-1582885920.html