 |
| Reuters |
Το Ρωσικό εμβόλιο κατά του coronavirus «Sputnik V»
"Αυτό το στάδιο των κλινικών δοκιμών θα διεξαχθεί σε πλήρη συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα", δήλωσε ο διευθυντής του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων.
Οι κλινικές δοκιμές του Ρωσικού εμβολίου coronavirus «Sputnik V», που καταγράφηκαν στις 11 Αυγούστου, θα ξεκινήσουν την επόμενη εβδομάδα με τη συμμετοχή 40.000 ατόμων, όπως ανακοίνωσε την Πέμπτη ο διευθυντής του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων, Kiril Dimitriev.
"Ξεκινώντας
την επόμενη εβδομάδα, θα ξεκινήσουμε κλινικές δοκιμές μετά την εγγραφή του
Pωσικού εμβολίου, στις οποίες συμμετέχουν περισσότεροι από 40.000 άνθρωποι.
Αυτό το στάδιο κλινικών δοκιμών θα διεξαχθεί σε πλήρη συμμόρφωση με τα διεθνή
πρότυπα", δήλωσε ο Dimitriev, τον οποίο επικαλούνται Ρωσικά ΜΜΕ. Όπως
εξήγησε, η κλινική δοκιμή θα είναι «τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο».
Ο
ειδικός σημείωσε επίσης ότι οι Ρώσοι ερευνητές συμβουλεύονται από μεγάλους
δυτικούς οργανισμούς για να διασφαλίσουν ότι οι μελέτες τους συμμορφώνονται
πλήρως με τα διεθνή πρότυπα.
"Ένα πολύ καλό προφίλ ασφάλειας"
Denνs
Lomunov, αναπληρωτής διευθυντής του επιστημονικού τμήματος του Gamaleya Εθνικό
Ερευνητικό Κέντρο Επιδημιολογίας και
Μικροβιολογίας, όπου το εμβόλιο αναπτύχθηκε, δήλωσε την Πέμπτη σε μια
τηλεδιάσκεψη αφιερωμένη στο εμβόλιο «Sputnik V» ότι κατά τη διάρκεια
προηγούμενων δοκιμών δεν έχουν βρεθεί σοβαρές παρενέργειες.
"Το
εμβόλιο χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές μεταξύ 18 και 60 ετών, και έδειξε ένα
πολύ καλό προφίλ ασφάλειας. Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές παρενέργειες», ανέφερε
ο γιατρός σε ηλεκτρονική ενημέρωση.
Όπως
εξήγησε, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο πόνος στο σημείο της
ένεσης και ο πονοκέφαλος. Επιπλέον, ορισμένοι εθελοντές παρουσίασαν υποθερμία
(χαμηλή θερμοκρασία σώματος).
Η
αποτελεσματικότητα του εμβολίου αξιολογήθηκε με βάση την ανοσολογική απόκριση
των συμμετεχόντων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι "το 100% των εθελοντών
αναπτύσσουν εξουδετερωτικά αντισώματα στον ιό", δήλωσε ο Λογκούνοφ.
Στις
11 Αυγούστου, η Ρωσία έγινε η πρώτη χώρα στον κόσμο που καταχώρησε εμβόλιο
covid-19, το οποίο ονομάστηκε «Sputnik V» προς τιμήν του πρώτου τεχνητού
δορυφόρου, που ξεκίνησε από τη Σοβιετική
Ένωση το 1957.
Τι
είναι γνωστό για το εμβόλιο:
Το
φάρμακο έχει αναπτυχθεί από το Ρωσικό Εθνικό Κέντρο Έρευνας στην Επιδημιολογία και μικροβιολογία Gamaleya.
Πέρασε
κλινικές δοκιμές μεταξύ Ιουνίου και Ιουλίου.
Σύμφωνα
με τον Κιρίλ Dimitriev, η Ρωσία έχει ήδη λάβει αιτήματα από 20 χώρες για
προμήθεια ενός δισεκατομμυρίου δόσεων του εμβολίου της.
Η
δόση βασίζεται σε μια πλατφόρμα που χρησιμοποιείται ήδη για έξι άλλα εμβόλια,
σύμφωνα με τον Ρώσο υπουργό Υγείας Μιχαήλ Μουράσκο.
Δημιουργημένο τεχνητά, χωρίς κανένα στοιχείο του κοροναϊού στη σύνθεσή του, το εμβόλιο παρουσιάζεται σε λυοφιλοποιημένη μορφή, ως σκόνη που αναμιγνύεται με έναν αποδέκτη για να το διαλύσει και στη συνέχεια χορηγείται ενδομυϊκά.
Καταχωρήθηκε
ως ενέσιμο διάλυμα.
Το
εμβόλιο έδειξε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του, σύμφωνα με τα
αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. Όλοι οι εθελοντές ανέπτυξαν ανοσία κατά του
covid-19, ενώ δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον
εμβολιασμό.
Το
εμβόλιο θα μπορούσε να εγγυηθεί την ασυλία covid-19 για μια περίοδο μέχρι δύο
ετών, σύμφωνα με το Ρωσικό υπουργείο Υγείας.
Ο
εμβολιασμός των επαγγελματιών του ιατρικού τομέα μπορεί να ξεκινήσει στα τέλη
Αυγούστου ή Σεπτεμβρίου;
Το
«Sputnik V» αναμένεται να είναι διαθέσιμο σε άλλους τομείς του πληθυσμού από
την 1η Ιανουαρίου 2021.
https://actualidad.rt.com/actualidad/363817-rusia-comenzara-ensayos-clinicos-sputnik